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泌尿外科精准医学新冠检测系列体外诊断试剂临床检验分析仪器

前瑞恵™
前列腺癌93基因检测
产品介绍
● 前瑞恵针对中国前列腺癌患者定制,覆盖与其密切相关的93个基因
● 检测与前列腺癌密切相关的93个基因全外显子及部分内含子
● 包含前列腺癌相关的内分泌、靶向、免疫、化疗、预后、遗传相关基因以及其他关键信号通路基因
● 涵盖前列腺癌相关的内分泌、靶向、免疫、化疗药物及临床试验阶段药物
● 提示遗传风险
临床意义
  • 内分泌治疗用药指导
    检测AR(雄激素受体)信号通路相关基因,明确阿比特龙/恩扎卢胺等新型内分泌药物耐药,及时调整治疗方案
  • 靶向治疗用药指导
    检测同源重组修复信号通路相关基因,预测奥拉帕利/芦卡帕利等PARP抑制剂疗效
  • 免疫治疗指导
    分析微卫星不稳定(MSI)状态,错配修复基因(MMR)相关基因,指导PD-A/PD-L1等免疫检查抑制剂疗效等
  • 化学治疗指导
    检测化学药物如铂类、多西他赛等化疗药物相关基因,预测其疗效
  • 预后评估
    检测与前列腺癌进展、转移、侵袭等相关基因,评估预后,辅助肿瘤风险分层、实现早期干预等
  • 遗传风险评估
    检测前列腺癌遗传风险相关基因如BRCA1/2、ATM、CHEK2等肿瘤易感性基因,了解家族遗传风险
产品特性
专业
● 整合中国前列腺癌患者基因检测专家共识、NCCN诊疗指南、费城共识
● 加入中国前列腺癌特异基因,专为中国前列腺癌患者定制
全面
● 一项检测解决内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、化疗、评估预后、遗传风险六大临床需求
准确
● 引入分子标签,保障低频变异有效检出
● 为TMPRSS2-ETS融合基因设计45Kb断点区域探针,检测结果精准可信
● 组织2000X,血液10000X,灵敏度0.5%,准确检测基因变异
探索
● 检测组织或血液样本的体系和胚系突变,涵盖点突变、插入缺失、融合、拷贝数变异、MSI等
● 覆盖DDR通路46个基因以及微卫星区域145个位点,最大化PARP抑制剂及PD-1/PD-L1抑制剂治疗获益
适合人群
● 转移性的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者
● 高风险、极高风险前列腺癌患者
● 局部进展(N1)或转移性(M1)前列腺癌患者
● 初诊晚期/转移性、无法进行手术治疗的前列腺癌患者
● 具有前列腺导管内癌(IDC-P)或者前列腺导管腺癌(DAP)病理学特征的前列腺癌患者
● 既往基因检测发现与肿瘤发病风险相关的基因变异,希望进行遗传性基因变异验证的患者
● 具有明确家族史、或家族史不详/不明确患者,经肿瘤遗传咨询指导后希望评估遗传风险的
● 低风险和预后良好的中风险且预期寿命≥10年的前列腺癌患者,基因检测作为积极检测方法
注:参考《NCCN-Prostate Cancer 2020 Version 2》
高风险人群定义为没有极高风险的特征,并且至少有一个高风险的特征: ⑴分期为T3a; 分级分组为4-5级;⑶PSA水平大于20ng/mL ;
极高风险人群定义为至少有以下一种情况 ⑴分期为T3b-T4 ⑵主要结构类型为Gleason pattern5 ⑶2-3高风险组特性 ⑷穿刺活检有>4针以上分级分组为4或5级。
样本要求及检测周期
样本类型 样本要求 采样要求 运输方式 检测周期
组织 组织切片10-15张,或蜡块,或福尔马林固定后新鲜前列腺癌组织(同时EDTA管采集2ml外周血) 肿瘤细胞占比≥10%,切片厚度5μm,新鲜组织≥50mg 常温运输 10个工作日
血液 10ml静脉血 STRECK管采集保存
备注:组织样本检测外周血对照意义
帮助区分肿瘤体系突变和胚系突变
提供胚系突变信息,揭示可遗传的家族肿瘤风险
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