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泌尿外科精准医学新冠检测系列体外诊断试剂临床检验分析仪器

前瑞奥™
前列腺癌DNA损伤修复通路(DDR)基因检测
产品介绍
● 前瑞奥重点针对前列腺癌人群
● 全面检测DDR损伤修复通路基因的全外显子区域及部分内含子(包括基因的点突变、插入、缺失)
● 一次检测确定DDR基因状态(体系或者胚系),评估PARP抑制剂疗效,预测铂类化疗药物的疗效,以及提示肿瘤的遗传易感风险
产品特性
● 检测DDR信号通路中46个基因,覆盖前列腺癌NCCN指南、中国前列腺癌基因检测专家共识推荐检测的相关基因
● 覆盖DDR通路相关基因的全部外显子及其上下游20bp区域
● 检测组织或血液体系和胚系突变,涵盖点突变、插入、缺失等
● 组织2000X,血液10000X,灵敏度可达0.5%,更加精准高效的检测基因变异
适用人群
● 转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)
● 局部进展(N1)、转移性(M1)前列腺癌患者
● 具有前列腺导管内癌或前列腺导管腺癌病理学特征的前列腺癌患者
● 早发、有相关肿瘤家族史的患者
DDR基因通路
DDR通路基因变异发现于20%的mCRPC中,其中最常见的HRR是一条涉及多个步骤的复杂信号通路,包括BRCA1、BRCA2、ATM、CDK12等。临床研究发现HRR基因存在有害突变时,对PARP抑制剂和破坏DNA药物(铂类化疗)药物应答可能更敏感。
FDA批准奥拉帕利(Olaparib)用于接受过恩扎卢胺/阿比特龙治疗后疾病进展的携带有害或疑似有害胚系或体系同源重组修复(HRR)基因突变的mCRPC患者。
基因列表
ATM ATR BAP1 BARD1 BLM BRCA1 BRCA2 BRIP1 CDK12 CHEK1
CHEK2 EPCAM FAM175A FANCA FANCC FANCD2 FANCE FANCF FANCG FANCI
FANCL GEN1 MDC1 MLH1 MSH2 MSH6 MRE11A NBN PALB2 PPP2R2A
PMS2 PARP1 POLD1 POLE PTEN RAD50 RAD51 RAD51B RAD51C RAD51D
RAD54L RECQL4 SPOP TP53 XRCC2 XRCC4
样本要求及检测周期
样本类型 样本要求 采样要求 运输方式 检测周期
组织 组织切片10-15张,或蜡块,或福尔马林固定后新鲜前列腺癌组织 肿瘤细胞占比≥10%,切片厚度5μm新鲜组织≥50mg 常温运输 10个工作日
血液 10ml静脉血 STRECK管采集保存
备注:组织样本检测外周血对照意义
帮助区分肿瘤体系突变和胚系突变
提供胚系突变信息,揭示可遗传的家族肿瘤风险
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