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泌尿外科精准医学新冠检测系列体外诊断试剂临床检验分析仪器

杰优瑞™
泛癌种637基因检测Panel
产品介绍
杰优瑞™聚焦泌尿系统肿瘤、覆盖泛癌种(脑部肿瘤除外),秉承“同病异治、异病同治”、“个体化精准用药”等理念,包含泛癌种重要靶点基因以及免疫相关肿瘤新生抗原、TMB、MSI、HLA分型等,实现精准免疫治疗与靶向治疗指导,一站式解决:遗传风险、化疗用药、靶向用药、免疫治疗、预后评估等临床需求。
泛癌种(脑部肿瘤除外)
系统 肿瘤
泌尿系统 肾癌、膀胱癌、肾盂癌、尿道肿瘤、阴囊肿瘤等
泌尿男性生殖系统 前列腺肿瘤、睾丸肿瘤
女性生殖系统 卵巢肿瘤、子宫体肿瘤、子宫颈肿瘤
循环系统 淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、组织细胞瘤等
消化系统 食管癌、胃癌、大肠癌、结直肠癌、肝癌、肝外胆管癌、胰腺癌、消化系统间叶性肿瘤、消化系统淋巴造血系统肿瘤
头颈部 鼻腔、鼻窦及颅底肿瘤,鼻咽肿瘤,下咽部、喉、气管及咽旁间隙肿瘤,口咽肿瘤,颈部及淋巴肿瘤,唾液腺肿瘤,耳部肿瘤,牙源性与颌面部骨肿瘤,副神经节肿瘤等
乳腺 乳腺肿瘤
内分泌 垂体肿瘤、淋巴造血系统肿瘤、神经元与副神经元肿瘤、甲状腺肿瘤等
骨与软组织 骨源性肿瘤、软股源性肿瘤、纤维源性肿瘤、巨细胞瘤、血管性肿瘤、平滑肌肿瘤、脂肪源性肿瘤、神经性肿瘤等
临床意义
一次检测637个与肿瘤密切相关基因,一站式提供:遗传风险评估、化疗用药指导、靶向用药指导、免疫治疗指导、预后评估等信息,辅助临床精准诊疗、个性化用药指导。
产品特性
专业
● 整合国内诊疗规范/指南/共识,最新NCCN、EAU、ESMO、ASCO、CSCO等时新指南/共识;涵盖COSMIC、TCGA、OncoKB等权威数据库收录、及权威研究进展发表的基因,全面检测相关基因的外显子及重要内含子区域。
全面
● 覆盖多个系统、泛癌种(脑部肿瘤除外)的关键637个基因,全面覆盖临床常见肿瘤类型、获批的及大型研究进行种的药物。检测包括:基因点突变、基因融合突变、插入缺失(Indel)、拷贝数变异(CNV)等,精准分型MSI、dMMR、TMB、HLA-ABC分型、肿瘤新生抗原等指导免疫治疗。
精准
● 同步检测肿瘤组织DNA、血液白细胞gDNA,精准分析胚系变异,血液ctDNA测序深度:10000X;组织DNA测序深度:2000X;灵敏度0.5%;生信分析软件:国际主流通用软件+自主分析流程;全流程质控:样本、DNA、文库、测序、数据分析等全流程质控;
探索
● 基因检测精准诊疗覆盖NMPA、FDA批准上市的抗肿瘤药物之外,涵盖现有的大型临床试验研究,为临床提供更多,更具有参考性的辅助诊疗价值。
推荐检测人群
1、初诊患者,希望早期寻找个体化精准临床治疗方案癌症患者(脑部肿瘤除外);
2、晚期癌症患者(脑部肿瘤除外);
3、前期治疗失败/耐药/治疗不佳,需要调整治疗方案,个性化制定靶向、免疫、化疗药物治疗方案的患者;
4、寻求免疫治疗、评估免疫疗效的癌症患者(脑部肿瘤除外);
5、无标准治疗方案患者,寻求合适的药物治疗方案,寻找更多多靶向用药机会;
6、考虑“异病同治”、跨癌种用药的肿瘤患者。
样本要求及检测周期
样本类型 样本要求 采样要求 运输方式 检测周期
组织 组织切片10-15张,或蜡块,或福尔马林固定后新鲜组织(同时EDTA管采集2ml外周血) 肿瘤细胞占比≥10%,切片厚度5μm,新鲜组织≥50mg 常温运输 10个工作日
血液 10ml静脉血 STRECK管采集保存
备注:组织样本检测外周血对照意义
帮助区分肿瘤体系突变和胚系突变
提供胚系突变信息,揭示可遗传的家族肿瘤风险
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