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泌尿外科精准医学新冠检测系列体外诊断试剂临床检验分析仪器

杰优惠™
膀胱癌/肾癌257基因检测
产品介绍
● 杰优惠覆盖常见泌尿系统肿瘤(膀胱癌、肾癌、输尿管癌等)
● 检测与泌尿系统肿瘤密切相关的257个基因的全外显子及部分内含子
● 涵盖目前已获FDA/NMPA批准的泌尿肿瘤的相关靶向药物、免疫自疗药物及各种正在临床试验的药物
● 一次检测为肿瘤患者制定精准治疗方案,提供最为全面的辅助参考信息,提供遗传风险预警信息
● 包含目前泌尿系统肿瘤密切相关的靶向相关基因、免疫相关基因、化疗相关基因、遗传相关基因和关键信号通路基因
临床意义
  • 靶 向
    覆盖膀胱癌/肾癌等泌尿系统肿瘤获批靶向药物,以及常见信号通路(如PI3K/AKT、RTK/MAPK及染色质量塑等),明确耐药机制,为患者提供精准靶向用药。
  • 免 疫
    微卫星不稳定(MSI),DDR损伤修复通路,包括MMR基因,预测免疫检查点抑制剂疗效。
  • 化 疗
    精准检测化疗用药有效性及毒副作用的相关基因,指导化疗用药,帮助优化化疗方案。
  • 预 后
    检测与膀胱癌/肾癌等泌尿系统肿瘤预后相关基因,评估患者预后,辅助肿瘤风险分层,指导临床早期干预,改善预后。
  • 遗 传
    全面检测膀胱癌/肾癌等泌尿系统肿瘤遗传风险相关基因,提示家族遗传风险,提示早期肿瘤预防。
产品特性
专业
● 整合国内诊疗规范/指南/共识,最新NCCN、EAU、ESMO、ASCO、CSCO等时新指南/共识;涵盖COSMIC、TCGA、OncoKB等权威数据库收录、及权威研究进展发表的基因,全面检测相关基因的外显子及重要内含子区域;
全面
● 覆盖膀胱癌、肾癌、前列腺癌、睾丸癌等泌尿系统肿瘤分子分型、靶向治疗、免疫治疗、遗传风险、预后评估等相关的257个基因,检测包括:基因点突变、基因融合突变、插入缺失(Indel)、拷贝数变异(CNV)等,精准分析MSI、dMMR指导免疫治疗;
精准
● 同步检测肿瘤组织DNA、血液白细胞gDNA,精准分析胚系变异,血液ctDNA测序深度:10000X;组织DNA测序深度:2000X;灵敏度0.5%;生信分析软件:国际主流通用软件+自主分析流程;全流程质控:样本、DNA、文库、测序等全流程质控;
探索
● 基因检测精准诊疗覆盖NMPA、FDA批准上市的抗肿瘤药物之外,涵盖现有的大型临床试验研究,为临床提供更多、更具有参考性的辅助诊疗价值。
适用人群
1、无法行手术需要综合治疗的晚期/转移性/复发患者
2、需要制定个体化靶向药物治疗方案的患者
3、需要进行免疫治疗、评估免疫疗效的晚期/转移性患者
4、需要制定化疗方案的患者,评估化疗疗效及毒副作用
5、需要明确肿瘤分子分型,辅助判断病理分型、预后判断等患者
6、既往靶向治疗治疗失败/耐药,希望明确耐药机制或更换治疗方案的患者
7、初诊年龄小,尤其≤50岁或具有癌症家族史,需要明确遗传风险的患者
样本要求及检测周期
样本类型 样本要求 采样要求 运输方式 检测周期
组织 组织切片10-15张,或蜡块,或福尔马林固定后新鲜组织(同时EDTA管采集2ml外周血) 肿瘤细胞占比≥10%,切片厚度5μm,新鲜组织≥50mg 常温运输 10个工作日
血液 10ml静脉血 STRECK管采集保存
备注:组织样本检测外周血对照意义
帮助区分肿瘤体系突变和胚系突变
提供胚系突变信息,揭示可遗传的家族肿瘤风险
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